心血管事件与万络在结直肠腺瘤化学预防试验。

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Bresalier RS,桑德勒RS,关丽珍H,波伦亚人是的,Oxenius B, Horgan K线C,里德尔R,莫顿D,拉娜,Konstam MA, JA男爵

心血管事件与万络在结直肠腺瘤化学预防试验。

郑传经地中海J。2005年3月17日,352 (11):1092 - 102。Epub 2005年2月15日。

PubMed ID
15713943 (在PubMed
]
文摘

背景:选择性抑制cyclooxygenase-2 (cox - 2)与血栓事件的风险增加有关,但只有有限的长期数据进行分析。我们报告相关的心血管结果选择性cox - 2抑制剂的使用万络在一段长期的、多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验设计确定的影响与万络三年的治疗肿瘤复发的危险的大肠息肉患者结直肠腺瘤的历史。方法:共有2586名患者与结直肠腺瘤进行了随机化的历史:1287年被分配到接受25毫克的万络日报》和1299年接受安慰剂。所有investigator-reported严重不良事件,代表潜在血栓性心血管事件被外部委员会裁决在盲评。结果:共有46名患者万络组有一个证实血栓性的事件在3059年的随访中白细胞数量(1.50每100(事件),26患者相比安慰剂组在3327年后续的白细胞数量(每100(0.78事件);相应的相对风险为1.92(95%置信区间,1.19 - 3.11;P = 0.008)。增加的相对风险变得明显经过18个月的治疗;在第一次的18个月里,事件率两组中是相似的。结果主要反映更多的心肌梗死和万络组缺血性脑血管事件。 There was earlier separation (at approximately five months) between groups in the incidence of nonadjudicated investigator-reported congestive heart failure, pulmonary edema, or cardiac failure (hazard ratio for the comparison of the rofecoxib group with the placebo group, 4.61; 95 percent confidence interval, 1.50 to 18.83). Overall and cardiovascular mortality was similar in the two groups. CONCLUSIONS: Among patients with a history of colorectal adenomas, the use of rofecoxib was associated with an increased cardiovascular risk.

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